Nieuwstad 100, 1381CE Weesp
+31 (0)2 9448 3355

Uw officiële vertegenwoordiging in Europa

Een fabrikant kan en moet in enkele gevallen een gemachtigd vertegenwoordiger voor de Europese Unie benoemen om namens hem bepaalde taken uit te voeren. Daardoor kunt u bepaalde taken uitbesteden aan een partij met de juiste kennis om deze taken efficiënter uit te voeren.

Certification Experts heeft de bevoegdheid om te fungeren als Europees Gemachtigde bij deze taken. Als we eenmaal hebben vastgesteld dat uw product voldoet aan de Europese veiligheidseisen, kunnen we de rol van officieel gemachtigde op ons nemen.

Voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en machines van buiten de EU is het verplicht een gemachtigde binnen Europa aan te wijzen. Overige fabrikanten zijn vrij in de keuze om een Europees Gemachtigde aan te wijzen.

De gemachtigde treedt niet op als commercieel vertegenwoordiger, maar is slechts aanspreekpunt voor de veiligheid van een product. Dit is effectief bij vragen van gebruikers of overheidsinstanties over de veiligheid van uw product.

Taken en eisen

Een fabrikant kan overal gevestigd zijn, maar de gemachtigde moet binnen de Europese Unie zijn gevestigd. Daarnaast moet de delegatie van taken in een schriftelijke overeenkomst tussen de fabrikant en de gemachtigde worden vastgelegd.

Afhankelijk van de conformiteitsbeoordelingsprocedure en de relevante wetgeving van de Europese Unie, kan de gemachtigde het volgende uitvoeren:

  • Aanspreekpunt voor beantwoording van vragen over de veiligheid van een product;
  • CE-markering aanbrengen;
  • Opstellen en ondertekenen van verklaring van overeenstemming;
  • Verklaring en technische documentatie beschikbaar maken voor nationale toezichthouders;
  • Op verzoek samenwerken met toezichthouders;
  • Benodigde informatie en documentatie over productveiligheid leveren aan toezichthouders;
  • Eventueel vastgestelde risico’s van onderzochte producten verminderen.

Certification Experts kan optreden als uw officiële Europees Gemachtigde. Neem contact op met onze experts voor vragen of een offerte.

ZOEKT U EEN GEMACHTIGD VERTEGENWOORDIGER?